华盛顿,12月20日——美国食品和药物管理局(FDA)昨天表示,它已经批准了第一个评估某些人是否有阿片类药物使用成瘾风险的测试。
这种名为AvertD的测试是由私人控股公司SOLVD Health开发的。FDA批准了AutoGenomics,这是SOLVD于2019年收购的子公司。
AvertD的目的是在首次使用口服阿片类止痛药之前,用于那些正在考虑服用4至30天的急性疼痛治疗处方的患者,例如计划接受计划中的外科手术的患者。
这是一种仅限处方使用的基因实验室检测,适用于18岁及以上以前没有使用过口服阿片类止痛药的患者。
该测试包括擦拭患者的脸颊以收集DNA样本,然后用于确定是否存在可能与阿片类药物使用障碍风险升高相关的遗传变异组合。
止痛药的成瘾性助长了阿片类药物的流行,在20多年的时间里,美国有50多万人因过量服用而死亡。
FDA表示,AvertD不打算用于正在接受慢性疼痛治疗的患者。
去年10月,卫生监管机构的一个咨询小组召开会议,讨论该测试的早期版本。——路透社
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